Можно ли принимать ванну с кольцом новаринг

Опубликовано: 04.07.2022

Вагинальное кольцо для контрацепции. Применяется интравагинально. Содержит этинилэстрадиол (эстроген) и этоногестрел (гестаген). Контрацептивный эффект достигается благодаря подавлению овуляции. Помимо основного действия, Новаринг позитивно влияет на менструальный цикл, делает его регулярным, уменьшает интенсивность кровотечений и болевые ощущения. Также уменьшается дефицит железа в организме, снижает риск рака эндометрия и рака яичников.

Схема приема

Новаринг вводится во влагалище и находится там в течение трех недель. Ввод и удаление кольца происходит в один и тот же день недели. После удаления кольца необходимо сделать недельный перерыв, во время которого происходит кровотечение отмены — обычно оно начинается через 2-3 дня и может не прекратиться к тому моменту, когда нужно будет вводить новое кольцо. Новое кольцо вводится в тот же день недели, в который вводилось первое кольцо. Таким образом, менструальный цикл составляет ровно четыре недели.

Для введения кольца во влагалище женщине следует выбрать удобное положение. Это можно делать, к примеру, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках, или лежа. Новаринг нужно слегка сжать пальцами руки и ввести во влагалище. Никаких правил и норм расположения кольца не существует — главное, чтобы женщине было удобно. Контрацептивный эффект будет присутствовать в любом случае. После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель.

Удаление кольца удобно производить, подцепив его указательным пальцем, или зажав между указательным и средним пальцем. Если кольцо было случайно удалено раньше положенного времени (например, при удалении тампона), его следует промыть теплой водой и как можно быстрее поместить во влагалище.

Побочные действия при использовании Новаринга могут быть следующими:

  • головная боль, мигрень, головокружение;
  • депрессия, эмоциональная нестабильность, раздражительность, тревожность, чувство усталости;
  • тошнота, боли в животе, диарея, рвота;
  • снижение либидо;
  • болезненность, напряжение и увеличение молочных желез;
  • изменение массы тела;
  • выделения из влагалища, цервицит;
  • страх полового контакта, дискомфорт во время полового контакта;
  • инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит).

  • тромбозы и тромбоэмболии;
  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
  • диабетическая ангиопатия;
  • панкреатит в сочетании с высокой степенью гипертриглицеридемии (концентрация ЛПНП более 500 мг/дл);
  • тяжелые заболевания печени, опухоли печени;
  • гормонозависимые злокачественные опухоли (установленные или предполагаемые);
  • вагинальное кровотечение неясной этиологии.

В период беременности и кормления грудью использовать Новаринг нельзя.

Новаринг может быть рекомендован к применению с особой осторожностью и при тщательном контроле в случаях:

  • сахарного диабета;
  • ожирении;
  • повышенного артериального давления;
  • фибрилляции предсердий, пороков сердца;
  • дислипопротеинемии;
  • заболеваний печени или желчного пузыря;
  • болезни Крона или язвенном колите;
  • серповидной клеточной анемии;
  • системной красной волчанки;
  • гемолитического уремического синдрома;
  • эпилепсии;
  • фиброзно-кистозной мастопатии;
  • фибромиомы матки;
  • врожденных гипербилирубинемиях (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
  • хлоазма.

Для курящих женщин старше 35 лет Новаринг не является препаратом выбора.

В случаях длительной иммобилизации и при серьезных хирургических вмешательствах Новаринг не рекомендуется.

Начало приема

Если в предшествующем менструальном цикле не применялись гормональные контрацептивы, Новаринг вводится в период с первого по пятый день менструации. В течение недели со дня введения кольца рекомендуется дополнительно использовать барьерные методы предохранения.

Если в предшествующем периоде использовались гормональные оральные контрацептивы, Новаринг вводится в тот день, в который мог бы начаться прием первой таблетки из новой упаковки препарата. В случае приема двухфазного препарата Новаринг вводится на следующий день после последней таблетки плацебо.

Если в предшествующем периоде использовались гестагенные оральные контрацептивы (мини-пили), то переход на Новаринг можно осуществить в любой день.

Если в предшествующем периоде использовался имплант, то ввести Новаринг нужно на следующий день после удаления импланта.

Если в предшествующем периоде использовался инъекционный метод контрацепции, то введение Новаринга осуществляется в тот день, когда могла бы быть сделана следующая инъекция.

Если в предшествующем периоде использовалось гестагенное внутриматочное средство, то ввести Новаринг нужно на следующий день после удаления ВМС.

Во всех случаях предшествующей гестагенной контрацепции (мини-пили, имплант, инъекции, ВМС) рекомендуется в течение первой недели использования Новаринга дополнительно предохраняться барьерными методами.

После аборта, произведенного в I триместре беременности, Новаринг может быть введен немедленно. Дополнительные меры предохранения при этом не требуются.

После родов или аборта, произведенного во II триместре беременности, следует подождать три недели и ввести Новаринг на четвертой неделе. Если применение Дополнительная контрацепция не требуется. Однако, если начать использование Новаринга не получилось на четвертой неделе, можно сделать это позже, параллельно применяя барьерные методы контрацепции в течение первой недели. Если в послеродовой период были сексуальные контакты, до введения кольца необходимо исключить беременность.

Что делать, если вынужденно нарушен режим применения Новаринга?

Гарантированный производителем контрацептивный эффект может быть обеспечен только при условии соблюдения режима применения средства. Если режим не выполняется, то данный эффект может быть снижен. В подобных ситуациях нужно придерживаться следующих рекомендаций:

Если в использовании кольца произошел вынужденный перерыв менее трех часов, контрацептивный эффект не снижается. Нужно ввести кольцо как можно скорее. Других мер не требуется.

Если перерыв составил более трех часов, то нужно поместить новое кольцо во влагалище как можно скорее. Дополнительно в течение недели следует использовать барьерный метод контрацепции. Если в период «без кольца» были половые контакты, возможно наступление беременности. Если кольцо находилось вне влагалища более трех часов в течение третьей недели его использования, то схема использования Новаринга меняется. Нужно поместить кольцо во влагалище как можно скорее и извлечь его через семь дней после повторного введения кольца (то есть сдвинуть кровотечение отмены). По истечении семи дней кольцо следует удалить и действовать по привычной схеме: недельный перерыв, затем введение нового кольца.

Обратите внимание: если удаление кольца из влагалища на период более трех часов произошло в течение первой недели использования кольца, возможно наступление беременности.

В случаях, когда режим использования кольца не соблюдался и отсутствует кровотечение отмены, необходимо сделать тест на беременностью\.

Важные моменты

Женщинам, которые используют Новаринг, рекомендуется посещать гинеколога не реже 1 раза в год.

Если вам назначена лекарственная терапия, обязательно скажите врачу, что вы используете Новаринг. В сочетании с рядом препаратов он может снижать свое контрацептивное воздействие. Это прежде всего фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, препараты с экстрактом зверобоя, пенициллины и тетрациклины. На фоне приема этих лекарственных средств целесообразно использовать барьерные методы предохранения.

Контрацептивное вагинальное кольцо представляет собой эластичное, гибкое кольцо, состоящее из полимера этиленвинил ацетата, диаметром около 5 см и толщиной 4 мм. Контакт кольца со стенкой влагалища приводит к выделению 15 мкг этинилэстрадиола и 120 мкг этоногестрела (активного метаболита дезогестрела) в сутки. После введения во влагалище максимальная кон-тентрация прогестагенов в сыворотке крови достигается через неделю, а эстрогенов — через 2-3 дня.

После достижения максимума концентрация постепенно снижается. При использовании вагинального кольца содержание гормонов в крови довольно стабильно, как и при использовании контрацептивного пластыря, тогда как пероральные контрацептивы имеют пики и спады концентрации.

Механизм действия контрацептивного вагинального кольца. Вагинальное кольцо обеспечивает контрацептивный эффект за счет подавления овуляции с подавлением функций яичников по сходным с комбинированными пероральными контрацептивами механизмам. Это действие было подтверждено при трансвагинальном УЗИ (ТВУЗИ) фолликулярной активности и контроле уровней ЛГ и прогестерона.

Женщин обучают вводить кольцо во влагалище как можно глубже, чтобы избежать его выпадения, но специальной фиксации оно не требует. Кольцо применяют в течение 3 из 4 нед цикла, однако содержащейся в нем дозы гормонов достаточно на 5 нед.

контрацептивное вагинальное кольцо

Эффективность контрацептивного вагинального кольца. По данным исследований, частота наступления беременностей при использовании вагинального кольца составляет 0,65% на 100 женщин-лет. Кольцо сохраняет свою эффективность, даже если удалено на 3 ч, хотя оно создано таким образом, что не требует удаления, даже при половом акте. Если кольцо было удалено более чем на 3 ч, необходимо пользоваться дополнительными методами контрацепции не менее 7 дней с момента введения кольца.
Действие кольца у полных женщин не исследовали, поэтому данных по влиянию избыточной массы тела на его эффективность нет.

Неконтрацептивные преимущества вагинального кольца еще требуют изучения. Однако, вероятно, они те же, что и у пероральных контрацептивов, потому что содержат сходные гормоны.

Несмотря на то что исследования влияния вагинального кольца на метаболические изменения еще не закончены, очевидно, что влияние на липидный спектр, свертываемость крови и углеводный обмен аналогично пероральным контрацептивам.

контрацептивное вагинальное кольцо

Осложнения применения контрацептивного вагинального кольца. Как и в случае с контрацептивным пластырем, действующем чрескожно, данных по осложнениям и риску еще мало. Вероятно, они те же, что и при применении пероральных контрацептивов, сходных по составу.

Побочные эффекты контрацептивного вагинального кольца. Приблизительно 10-15% женщин сообщали о таких симптомах, как небольшой дискомфорт во влагалище, ощущение чужеродного тела, лейкорея, вагинит или проблемы при половых контактах. Системные побочные эффекты были сходны с применением пероральных контрацептивов. Однако применение вагинального кольца сопровождалось значительно меньшей частотой межменструальных кровянистых выделений, случавшихся лишь в 5% циклов, что лучше, чем при использовании пероральных контрацептивов, где этот показатель составил от 5 до 39%.

Частота межменструальных кровотечений для всех циклов относительно одинакова, тогда как при применении пероральных контрацептивов через несколько циклов она постепенно снижается.

Правила применения контрацептивного вагинального кольца

В начале использования вагинальное кольцо должно быть введено в первые 5 дней менструального цикла. В течение первой недели использования кольца необходимо применять дополнительно альтернативные методы контрацепции. Если кольцо удалено на срок более 3 ч, необходимо использовать дополнительные методы. Кроме того, содержание гормонов в вагинальном кольце достаточное на 5 нед, поэтому удаление кольца точно в срок не считают важным требованием.

Оценки качества вагинального кольца высоки: 95% женщин высказывают удовлетворенность, а 97% готовы рекомендовать его другим. Среди главных причин его популярности называют легкость в запоминании правил применения (45%) и общую легкость использования (27%). Приблизительно 90% женщин используют вагинальное кольцо точно по инструкции, по этому показателю оно сходно с контрацептивным пластырем, действующим чрескожно.

Редактор: Искандер Милевски. Дата обновления публикации: 18.3.2021

*Импакт фактор за 2018 г. по данным РИНЦ

Читайте в новом номере

Актуальность Одной из важнейших проблем применения комбинированных гормональных контрацептивов и с целью контрацепции, и с целью получения терапевтических неконтрацептивных эффектов является безопасность. Успехи в направлении совершенствования комбинированных контрацептивов привели к снижению ежедневной гормональной нагрузки на организм, повышению селективности прогестагенов, разработке альтернативных оральному путей введения стероидных гормонов. При этом соблюдается условие сохранения высокой степени контрацептивной надежности этого метода предохранения от нежелательной беременности.

Одной из важнейших проблем применения комбинированных гормональных контрацептивов и с целью контрацепции, и с целью получения терапевтических неконтрацептивных эффектов является безопасность. Успехи в направлении совершенствования комбинированных контрацептивов привели к снижению ежедневной гормональной нагрузки на организм, повышению селективности прогестагенов, разработке альтернативных оральному путей введения стероидных гормонов. При этом соблюдается условие сохранения высокой степени контрацептивной надежности этого метода предохранения от нежелательной беременности.
Принципиально новым решением стало использование влагалищного пути введения контрацептивных гормонов. Возможность размещения контрацептивного средства во влагалище связана с анатомическими и функциональными особенностями этого органа: средняя и верхняя части влагалища достаточно объемны и расположены практически горизонтально; тактильная и температурная чувствительность верхних двух третей влагалища значительно снижена; артерии и вены образуют вокруг влагалища разветвленные сплетения, препарат при влагалищном пути введения быстро и постоянно поступает в системный кровоток. Отсутствие эффекта первичного метаболизма в печени, уменьшение количества стероидных контрацептивных гормонов, минимизация системного влияния повышают безопасность контрацептива.
Применяющееся в клинической практике в России с 2004 года контрацептивное влагалищное кольцо НоваРинг («Органон», Голландия) отличается от комбинированных оральных контрацептивов (КОК) меньшей дозой гормональных составляющих и имеет принципиально отличный путь введения – влагалищный.
Учитывая, что основной механизм действия НоваРинг, как и КОК – подавление овуляции, можно предполагать положительный эффект влагалищного кольца НоваРинг при предменструальном синдроме (ПМС). Этот симптомокомплекс возникает в предменструальном периоде и характеризуется нервно–психическими, вегето–сосудистыми и обменно–эндокринными симптомами. Гормональная теория патогенеза ПМС, предложенная в 1931 году Р. Франком, который связал появление симптомов ПМС с овуляцией, в настоящее время остается актуальной (хотя и далеко не единственной). В связи с этим одним из методов лечения ПМС является использование монофазных комбинированных гормональных контрацептивов (к ним относится и кольцо НоваРинг), эффективно подавляющих овуляцию и циклические процессы.
Расположение контрацептивного кольца НоваРинг во влагалище в непосредственной близости к влагалищной части шейки матки предопределяет особую актуальность вопроса о состоянии при применении кольца микрофлоры влагалища и слизистой оболочки шейки матки.
Цель: оценить влияние контрацептивного влагалищного кольца НоваРинг, применявшегося у женщин с предменструальным синдромом, на состояние слизистой оболочки влагалищной части шейки матки и биоценоз влагалища.
Материалы и методы
В исследовании участвовали женщины в возрасте от 18 до 40 лет, имеющие симптомы ПМС, не планирующие беременность в течение всего времени наблюдения, у которых отсутствует органическая патология центральной нервной системы и психические заболевания. Пациентки не имели противопоказаний для использования комбинированных гормональных контрацептивов и не применяли гормональную контрацепцию в течение последних 3–х месяцев до включения в исследование. Все пациентки подписывали добровольное информированное согласие.
В группу наблюдения вошли 72 женщины с различными формами ПМС, которые с лечебной целью использовали монофазный ультрамикродозированный комбинированный контрацептив – влагалищное кольцо НоваРинг, высвобождающее 15 мкг этинилэстрадиола и 120 мкг этоногестрела в день. Кольцо вводилось во влагалище согласно инструкции.
Всем пациенткам в комплексе обследования до начала использования НоваРинг проводили микроскопию мазков отделяемого из влагалища на биоценоз, цитологическое исследование материала с области наружного зева шейки матки и из цервикального канала и кольпоскопическое (расширенная кольпоскопия с 3% раствором уксусной кислоты и 2% раствором Люголя) исследование слизистой оболочки влагалищной части шейки матки. Данные методы были использованы в динамике применения препарата НоваРинг через 3 и 6 месяцев наблюдения.
Результаты исследования
Средний возраст пациенток, вошедших в группу исследования, составил 27,1±1,8 года (от 20 до 39 лет). Длительность ПМС в среднем составила 7,1±1,5 года (от 2–х до 11–и лет).
Из 72 пациенток все прошли 3–месячный рубеж наблюдения, а 55 женщин – полугодовой контроль мазков отделяемого из влагалища на биоценоз, цитологического исследования материала с области наружного зева шейки матки и из цервикального канала и кольпоскопического исследования слизистой оболочки влагалищной части шейки матки (табл. 1).
За 3 месяца наблюдения у женщин, применявших контрацептивные кольца, в 10 случаях (13,9%) отмечалось улучшение микробиоценоза влагалища со 2–й степени чистоты до 1–й и у 7 женщин (9,7%) – с 3–й до 2–й степени. У 42 пациенток (58,3%) без изменений сохранялась 1–я степень чистоты биоценоза влагалища.
Полугодовой контроль наблюдения прошли 55 женщин. Через 6 месяцев использования влагалищных колец НоваРинг по сравнению с 3–месячными результатами у 7 пациенток (12,7%) имело место улучшение микробиоценоза влагалища со 2–й степени чистоты до 1–й и в 2 случаях (3,6%) – с 3–й до 2–й степени. У 37 (67,3%) из 55 прошедших 6–месячный срок наблюдения женщин без изменений сохранялась 1–я степень чистоты биоценоза влагалища. У 3–х (5,5%) женщин, имевших 1–ю степень чистоты влагалищного отделяемого на 3–месячном рубеже, имело место ухудшение результатов мазков на биоценоз до 3–й степени. На фоне кольца НоваРинг было проведено лечение с положительной динамикой.
До начала использования НоваРинг, через 3 и 6 месяцев цитологические мазки у всех пациенток соответствовали 1 классу по Папаниколау.
По результатам кольпоскопии до начала применения кольца НоваРинг у 23 (31,9%) женщин зафиксирована картина нормальной слизистой шейки матки, у 17 (23,6%) имела место псевдоэрозия шейки матки, у 6 (8,3%) – заэпителизированная псевдоэрозия, у 3 женщин (4,2%) – слизистая оболочка после диатермохирургического вмешательства, у 19 (26,4%) был выявлен дискератоз (у 6 женщин наблюдалась лейкоплакия, у 4 – поля и у 9 пациенток сочетанный вариант), у 4 пациенток (5,6%) отмечалась псевдоэрозия шейки матки с атипической зоной превращения (с лейкоплакией).
Через 3 и 6 месяцев на фоне использования препарата НоваРинг кольпоскопическая картина осталась без изменений у всех обследуемых (табл. 2).
В целом при оценке влияния влагалищного кольца НоваРинг на состояние слизистой оболочки влагалищной части шейки матки и микробиоценоз влагалища не было обнаружено изменений цитологических и кольпоскопических показателей; в 94,5% наблюдений биоценоз влагалища не изменялся или даже улучшался, и только у 5,5% женщин биоценоз влагалища ухудшился с 1–й до 3–й степени. Полученные данные принципиально совпадают с результатами мировых исследований (WHO study, 2001).
Выводы
Контрацептивное влагалищное кольцо НоваРинг не ухудшает состояние слизистой оболочки шейки матки и биоценоз влагалища. В ряде случаев НоваРинг может рассматриваться, как неспецифический протектор физиологического биоценоза влагалища.

НоваРинг кольца вагинальные N 3

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

НоваРинг кольца вагинальные N 3


  • Дата доставки: завтра

Добавить в корзину

Активное вещество

Код АТХ

G02BB01 (Вагинальное кольцо с прогестагеном и эстрогеном)

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Этинилэстрадиол

По результатам измерений концентраций этинилэстрадиола в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих, и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0.150 мг дезогестрела и 0.020 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этинилэстрадиола были сопоставимы.

Этинилэстрадиол связывается с сывороточным альбумином. Кажущийся Vd составляет около 15 л/кг.

Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования. В ходе его биотранформации образуется большое количество гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые циркулируют как в свободном состоянии, так и в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Кажущийся клиренс составляет примерно 3.5 л/ч.

Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается в две фазы. T1/2 в терминальной фазе варьирует в широких пределах; медиана составляет около 34 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде; его метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношении 1.3:1. T1/2 метаболитов составляет около 1.5 сут.

Этоногестрел

По результатам измерений концентраций этоногестрела в области шейки матки и внутри матки у женщин, применяющих препарат, и женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие 0.150 мг дезогестрела и 0.020 мг этинилэстрадиола, наблюдаемые значения концентраций этоногестрела были сопоставимы. Этоногестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Кажущийся Vd этоногестрела 2.3 л/кг. Биотрансформация этоногестрела происходит известными путями метаболизма половых гормонов. Кажущийся плазменный клиренс составляет около 3.5 л/ч. Концентрация этоногестрела в плазме крови снижается в две фазы. В терминальной фазе T1/2 составляет около 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выделяются почками и через кишечник с желчью в соотношении 1.7:1. T1/2 метаболитов составляет примерно 6 сут.

У пациентов с нарушением функции печени возможно ухудшение метаболизма половых гормонов.

Показания к применению

Дозировка

Данная комбинация применяется в составе специальной лекарственной формы для местного применения.

Противопоказания

Тромбозы (артериальные или венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения); состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, включая наследственные заболевания: резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемию и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе; сахарный диабет с поражением сосудов; выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), артериальная гипертензия, поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, расширенное оперативное вмешательство, длительная иммобилизация, обширная травма, ожирение (ИМТ>30 кг/м 2 ), курение у женщин старше 35 лет; панкреатит (в т.ч. в анамнезе) в сочетании с выраженной гипертриглицеридемией; тяжелые заболевания печени; опухоли печени злокачественные или доброкачественные (в т.ч. в анамнезе); установленные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы); вагинальные кровотечения неясной этиологии; беременность (в т.ч. предполагаемая); период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ.

С осторожностью

Наличие факторов риска развития тромбоза и тромбоэмболии: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, заболевания клапанов сердца, нарушения сердечного ритма, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства; тромбофлебит поверхностных вен; дислипопротеинемия; порок клапанов сердца; адекватно контролируемая артериальная гипертензия; сахарный диабет без сосудистых осложнений; острые или хронические нарушения функции печени; желтуха и/или зуд, вызванные холестазом; желчекаменная болезнь; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема (малая хорея); потеря слуха вследствие отосклероза; ангионевротический (наследственный) отек; хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит); серповидноклеточная анемия; хлоазма; состояния, затрудняющие применение вагинального кольца: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания: повышение аппетита, увеличение массы тела.

Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень, головокружение, гипестезия, депрессия, снижение либидо, изменение настроения, утомляемость, раздражительность.

Со стороны мочевыделительной системы: цервицит, цистит, инфекции мочевыводящих путей, дизурия, императивные позывы к мочеиспусканию, поллакиурияизурия, императивные позывы к мочеиспусканию, поллакиурия.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, вздутие живота, диарея, рвота, запор.

Со стороны половой системы: вагинальная инфекция, нагрубание и болезненность молочных желез, генитальный зуд у женщин, болезненные менструальноподобные кровотечения, боль в области малого таза, выделения из влагалища, отсутствие менструальноподобн ых кровотечений, неприятные ощущения в молочных железах, увеличение молочных желез, уплотнения в молочных железах, полипы шейки матки, контактные (во время полового акта) кровянистые выделения (кровотечения), болезненные ощущения при половом акте, эктропион шейки матки, фиброзно-кистозная мастопатия, обильные менструальноподобные кровотечения, ациклические кровотечения, неприятные ощущения в области таза, предменструальнопо добный синдром, ощущение жжения во влагалище, запах из влагалища, болезненные ощущения во влагалище, дискомфорт и сухость вульвы и слизистой оболочки влагалища.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в области спины, мышечные спазмы, боли в конечностях.

Со стороны кожи и кожных покровов: акне, алопеция, экзема, кожный зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: внозная тромбоэмболия, приливы, повышение АД.

Прочие: дискомфорт при применении вагинального кольца, выпадение вагинального кольца, недомогание, отеки, ощущение инородного тела, сложности при применении контрацептивного средства, разрыв (повреждение) кольца.

Передозировка

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими препаратами может привести к развитию ациклических кровотечений и/или неэффективности контрацепции.

Возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, что может привести к увеличению клиренса половых гормонов. Установлено взаимодействие со следующими лекарственными средствами: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, а также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный.

При лечении любым их перечисленных средств следует временно пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) или выбрать другой метод контрацепции. Во время сопутствующего приема препаратов, вызывающих индукцию микросомальных ферментов печени, и в течение 28 дней после их отмены следует пользоваться барьерными методами контрацепции.

Снижение эффективности пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, отмечалось при сопутствующем приеме антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклины. Механизм этого эффекта не изучен. В исследовании фармакокинетического взаимодействия прием внутрь амоксициллина (875 мг 2 раза/сут) или доксициклина (200 мг/сут, а затем по 100 мг/сут) в течение 10 суток во время применения препарата незначительно влиял на фармакокинетику этоногестрела и этинилэстрадиола. При применении антибиотиков (исключая амоксициллин и доксициклин) следует пользоваться барьерным методом контрацепции (презервативом) во время лечения и в течение 7 дней после отмены антибиотиков. Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Гормональные контрацептивы способны вызвать нарушение метаболизма других лекарственных средств. Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорина) или уменьшаться (например, ламотриджина).

Особые инструкции

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска следует оценить пользу и возможные риски для каждой отдельной женщины еще до того, как она начнет применение лекарственного средства. В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения любого из перечисленных ниже состояний впервые женщине следует обратиться к врачу.

Применение гормональных контрацептивов может быть связано с развитием венозного тромбоза (тромбоза глубоких вен и легочной эмболии) и артериального тромбоза, а также связанных с ними осложнений, иногда с летальным исходом.

Применение любых КПК повышает риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с риском развития ВТЭ у пациентов, не применяющих КПК. Наибольший риск развития ВТЭ наблюдается в первый год применения КПК. Данные крупного проспективного когортного исследования безопасности применения различных КПК позволяют предположить, что наибольшее повышение риска, по сравнению с уровнем риска у женщин, не применяющих КПК, наблюдается в первые 6 месяцев после начала применения КПК или возобновления их применения после перерыва (4 недели или больше). У небеременных женщин, не применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 1 до 5 случаев на 10 000 женщин-лет (ЖЛ). У женщин, применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 3 до 9 случаев на 10 000 ЖЛ. Однако риск повышается в меньшей степени, чем при беременности, когда он составляет 5-20 случаев на 10 000 ЖЛ (данные о беременности основаны на фактической длительности беременности в стандартных исследованиях; при пересчете на длительность беременности 9 месяцев, риск составляет от 7 до 27 случаев на 10 000 ЖЛ). У женщин в послеродовом периоде риск развития ВТЭ составляет от 40 до 65 случаев на 10 000 ЖЛ. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.

Женщинам, применяющим КПК, следует рекомендовать обращаться к врачу при появлении возможных симптомов тромбоза. При подозреваемом или подтвержденном тромбозе необходимо прекратить применение КПК. При этом необходимо использовать эффективные средства контрацепции, поскольку антикоагулянты (кумарины) обладают тератогенным действием.

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КПК приводит к дополнительному повышению степени такого риска, однако остается неясным, насколько это связано с другими факторами такими, как более частое проведение исследований мазков шейки матки и различия сексуального поведения, в т.ч. использование барьерных контрацептивов.

Рак молочной железы, диагностируемый у женщин, применяющих КПК, клинически менее выражен, чем рак, выявленный у женщин, никогда не применявших КПК. Увеличение риска развития рака молочной железы может быть обусловлено как тем, что у женщин, принимающих КПК, диагноз рака молочной железы устанавливается в более ранние сроки, так и биологическими эффектами КПК, или сочетанием обоих этих факторов.

В редких случаях у женщин, принимавших КПК, наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко - злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.

У женщин с гипертриглицеридемией или соответствующим семейным анамнезом повышен риск развития панкреатита при приеме гормональных контрацептивов.

У многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение АД, однако клинически значимое повышение АД наблюдается редко. Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена. Если при применении отмечается постоянное повышение АД, необходимо обратиться к лечащему врачу для решения вопроса о необходимости удаления вагинального кольца и назначения антигипертензивной терапии. При адекватном контроле АД с помощью антигипертензивных препаратов возможно возобновление применения препарата.

На фоне беременности и во время применения КПК было отмечено развитие или ухудшение следующих состояний, хотя их взаимосвязь с приемом контрацептивов окончательно не установлена: желтуха и/или зуд, вызванные холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденхема (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, ангионевротический (наследственный) отек.

Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшейся ранее в период беременности или при применении препаратов половых стероидов, требует отмены препарата.

Женщины с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача, особенно в первые месяцы контрацепции.

Имеются данные об ухудшении течения болезни Крона и язвенного колита при применении гормональных контрацептивов.

В редких случаях может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она имела место ранее во время беременности. Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Во время применения возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущих выделений или внезапных кровотечений). Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне правильного применения, следует обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в т.ч. для исключения органической патологии или беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание.

Применение контрацептивных гормональных препаратов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию в плазме транспортных белков (например, кортикостероид связывающий глобулин и глобулин связывающий половые гормоны), фракции липидов/липопротеинов, показатели углеводного обмена и показатели свертываемости и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

*Импакт фактор за 2018 г. по данным РИНЦ

Читайте в новом номере

Актуальность Одной из важнейших проблем применения комбинированных гормональных контрацептивов и с целью контрацепции, и с целью получения терапевтических неконтрацептивных эффектов является безопасность. Успехи в направлении совершенствования комбинированных контрацептивов привели к снижению ежедневной гормональной нагрузки на организм, повышению селективности прогестагенов, разработке альтернативных оральному путей введения стероидных гормонов. При этом соблюдается условие сохранения высокой степени контрацептивной надежности этого метода предохранения от нежелательной беременности.

Одной из важнейших проблем применения комбинированных гормональных контрацептивов и с целью контрацепции, и с целью получения терапевтических неконтрацептивных эффектов является безопасность. Успехи в направлении совершенствования комбинированных контрацептивов привели к снижению ежедневной гормональной нагрузки на организм, повышению селективности прогестагенов, разработке альтернативных оральному путей введения стероидных гормонов. При этом соблюдается условие сохранения высокой степени контрацептивной надежности этого метода предохранения от нежелательной беременности.
Принципиально новым решением стало использование влагалищного пути введения контрацептивных гормонов. Возможность размещения контрацептивного средства во влагалище связана с анатомическими и функциональными особенностями этого органа: средняя и верхняя части влагалища достаточно объемны и расположены практически горизонтально; тактильная и температурная чувствительность верхних двух третей влагалища значительно снижена; артерии и вены образуют вокруг влагалища разветвленные сплетения, препарат при влагалищном пути введения быстро и постоянно поступает в системный кровоток. Отсутствие эффекта первичного метаболизма в печени, уменьшение количества стероидных контрацептивных гормонов, минимизация системного влияния повышают безопасность контрацептива.
Применяющееся в клинической практике в России с 2004 года контрацептивное влагалищное кольцо НоваРинг («Органон», Голландия) отличается от комбинированных оральных контрацептивов (КОК) меньшей дозой гормональных составляющих и имеет принципиально отличный путь введения – влагалищный.
Учитывая, что основной механизм действия НоваРинг, как и КОК – подавление овуляции, можно предполагать положительный эффект влагалищного кольца НоваРинг при предменструальном синдроме (ПМС). Этот симптомокомплекс возникает в предменструальном периоде и характеризуется нервно–психическими, вегето–сосудистыми и обменно–эндокринными симптомами. Гормональная теория патогенеза ПМС, предложенная в 1931 году Р. Франком, который связал появление симптомов ПМС с овуляцией, в настоящее время остается актуальной (хотя и далеко не единственной). В связи с этим одним из методов лечения ПМС является использование монофазных комбинированных гормональных контрацептивов (к ним относится и кольцо НоваРинг), эффективно подавляющих овуляцию и циклические процессы.
Расположение контрацептивного кольца НоваРинг во влагалище в непосредственной близости к влагалищной части шейки матки предопределяет особую актуальность вопроса о состоянии при применении кольца микрофлоры влагалища и слизистой оболочки шейки матки.
Цель: оценить влияние контрацептивного влагалищного кольца НоваРинг, применявшегося у женщин с предменструальным синдромом, на состояние слизистой оболочки влагалищной части шейки матки и биоценоз влагалища.
Материалы и методы
В исследовании участвовали женщины в возрасте от 18 до 40 лет, имеющие симптомы ПМС, не планирующие беременность в течение всего времени наблюдения, у которых отсутствует органическая патология центральной нервной системы и психические заболевания. Пациентки не имели противопоказаний для использования комбинированных гормональных контрацептивов и не применяли гормональную контрацепцию в течение последних 3–х месяцев до включения в исследование. Все пациентки подписывали добровольное информированное согласие.
В группу наблюдения вошли 72 женщины с различными формами ПМС, которые с лечебной целью использовали монофазный ультрамикродозированный комбинированный контрацептив – влагалищное кольцо НоваРинг, высвобождающее 15 мкг этинилэстрадиола и 120 мкг этоногестрела в день. Кольцо вводилось во влагалище согласно инструкции.
Всем пациенткам в комплексе обследования до начала использования НоваРинг проводили микроскопию мазков отделяемого из влагалища на биоценоз, цитологическое исследование материала с области наружного зева шейки матки и из цервикального канала и кольпоскопическое (расширенная кольпоскопия с 3% раствором уксусной кислоты и 2% раствором Люголя) исследование слизистой оболочки влагалищной части шейки матки. Данные методы были использованы в динамике применения препарата НоваРинг через 3 и 6 месяцев наблюдения.
Результаты исследования
Средний возраст пациенток, вошедших в группу исследования, составил 27,1±1,8 года (от 20 до 39 лет). Длительность ПМС в среднем составила 7,1±1,5 года (от 2–х до 11–и лет).
Из 72 пациенток все прошли 3–месячный рубеж наблюдения, а 55 женщин – полугодовой контроль мазков отделяемого из влагалища на биоценоз, цитологического исследования материала с области наружного зева шейки матки и из цервикального канала и кольпоскопического исследования слизистой оболочки влагалищной части шейки матки (табл. 1).
За 3 месяца наблюдения у женщин, применявших контрацептивные кольца, в 10 случаях (13,9%) отмечалось улучшение микробиоценоза влагалища со 2–й степени чистоты до 1–й и у 7 женщин (9,7%) – с 3–й до 2–й степени. У 42 пациенток (58,3%) без изменений сохранялась 1–я степень чистоты биоценоза влагалища.
Полугодовой контроль наблюдения прошли 55 женщин. Через 6 месяцев использования влагалищных колец НоваРинг по сравнению с 3–месячными результатами у 7 пациенток (12,7%) имело место улучшение микробиоценоза влагалища со 2–й степени чистоты до 1–й и в 2 случаях (3,6%) – с 3–й до 2–й степени. У 37 (67,3%) из 55 прошедших 6–месячный срок наблюдения женщин без изменений сохранялась 1–я степень чистоты биоценоза влагалища. У 3–х (5,5%) женщин, имевших 1–ю степень чистоты влагалищного отделяемого на 3–месячном рубеже, имело место ухудшение результатов мазков на биоценоз до 3–й степени. На фоне кольца НоваРинг было проведено лечение с положительной динамикой.
До начала использования НоваРинг, через 3 и 6 месяцев цитологические мазки у всех пациенток соответствовали 1 классу по Папаниколау.
По результатам кольпоскопии до начала применения кольца НоваРинг у 23 (31,9%) женщин зафиксирована картина нормальной слизистой шейки матки, у 17 (23,6%) имела место псевдоэрозия шейки матки, у 6 (8,3%) – заэпителизированная псевдоэрозия, у 3 женщин (4,2%) – слизистая оболочка после диатермохирургического вмешательства, у 19 (26,4%) был выявлен дискератоз (у 6 женщин наблюдалась лейкоплакия, у 4 – поля и у 9 пациенток сочетанный вариант), у 4 пациенток (5,6%) отмечалась псевдоэрозия шейки матки с атипической зоной превращения (с лейкоплакией).
Через 3 и 6 месяцев на фоне использования препарата НоваРинг кольпоскопическая картина осталась без изменений у всех обследуемых (табл. 2).
В целом при оценке влияния влагалищного кольца НоваРинг на состояние слизистой оболочки влагалищной части шейки матки и микробиоценоз влагалища не было обнаружено изменений цитологических и кольпоскопических показателей; в 94,5% наблюдений биоценоз влагалища не изменялся или даже улучшался, и только у 5,5% женщин биоценоз влагалища ухудшился с 1–й до 3–й степени. Полученные данные принципиально совпадают с результатами мировых исследований (WHO study, 2001).
Выводы
Контрацептивное влагалищное кольцо НоваРинг не ухудшает состояние слизистой оболочки шейки матки и биоценоз влагалища. В ряде случаев НоваРинг может рассматриваться, как неспецифический протектор физиологического биоценоза влагалища.

Читайте также: